A GreenCare Pharma obteve autorização da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), ligada diretamente ao Conselho Nacional de Saúde (CNS), para iniciar estudos clínicos para solicitar à Anvisa o registro de seus produtos à base de cannabis como medicamentos. Fundada em 2018, a empresa já possui 3 autorizações sanitárias e detém uma importante fatia do mercado nacional de cannabis medicinal.

Segundo a empresa, a participação no mercado nacional de cannabis medicinal em valores é de 16%. Em 2023, as vendas unitárias  superaram a marca de 38,1 mil, com crescimento superior a 2000% ou 20 vezes maior que o resultado alcançado em 2022. A partir de agora, a startup tem menos de três anos para realizar os processos de transição de categoria e manter os seus produtos no mercado como medicamentos.

De acordo com as diretrizes da Anvisa, as empresas farmacêuticas que comercializam produtos derivados de cannabis com finalidades medicinais devem obter o registro definitivo desses produtos após cinco anos de autorização provisória. Esse registro definitivo como medicamento requer a realização de estudos clínicos que demonstrem tanto a eficácia quanto a segurança dos produtos, seguindo os padrões de boas práticas do mercado farmacêutico tradicional.

Para atender a esses requisitos, a GreenCare Pharma está preparada para investir cerca de 20 milhões de reais em estudos clínicos. A fase inicial desses estudos, conhecida como fase 1, está programada para ser concluída até o segundo semestre de 2024. 

A empresa segue um cronograma para solicitar o registro definitivo de seus produtos como medicamentos dentro do prazo estipulado pela Anvisa, que se encerra em 2027.