O óleo CBD é frequentemente promovido como uma cura milagrosa, com benefícios sugeridos que vão desde melhora do humor e apetite até ganhos em mobilidade. O medicamento ser usado no tratamento de distúrbios do espectro do autismo em pacientes pediátricos. Agora, um novo ensaio clínico conduzido pela University of California-San Diego, dos Estados Unidos, está buscando a resposta definitiva e pedindo voluntários.

O que é CBD e como ele ajuda a tratar distúrbios do espectro autista?

CBD é a abreviação de canabidiol - o ingrediente não psicoativo encontrado em plantas industriais de cânhamo. Ele pode ser beneficiado em todos os tipos de formas: pílulas de CBD  tinturas, comestíveis e muito mais. 

O composto foi descoberto pela primeira vez na década de 1930 por cientistas britânicos, levando-os a pesquisas adicionais nas décadas de 1950 e 1960. De acordo com o British Journal of Pharmacology, na oportunidade, não foi estudado como um composto benéfico até a década de 1980, quando os cientistas descobriram reações entre o sistema endocanabinóide humano e o CBD.

Embora publicações tenham sugerido que o CBD pode ser útil para crianças que sofrem de Transtornos do Espectro do Autismo (ASDs), dois estudos publicados no final de 2010 sugeriram outros benefícios reais do composto. O primeiro estudo foi publicado em 2018 pela revista especializada Frontiers in Pharmacology. Na pesquisa, um grupo de 53 crianças israelenses com idade média de 11 anos recebeu óleo CBD de seus pais, por meio da instrução de uma enfermeira.

>>> Uso adulto de Cannabis durante a gravidez pode causar autismo em bebês, diz estudo

Durante uma média de dois meses, os pais relataram melhorias significativas no progresso dos filhos. A autolesão e os ataques de raiva diminuíram em mais de dois terços dos pacientes, a hiperatividade foi reduzida em 68,4% do grupo de estudo e o sono melhorou em quase três quartos do grupo. Embora o estudo tenha observado que o CBD pode melhorar os comportamentos, investigações de longo prazo precisam ser conduzidas para determinar os efeitos ao longo do tempo.

O segundo estudo foi publicado em 2019 pela Frontiers in Neurology. Foi um trabalho de pequena escala focado em 15 crianças, incluindo cinco pacientes epilépticos. Depois de usar óleo CBD por nove meses, aqueles que continuaram ao longo do estudo experimentaram melhorias de comportamento nos sintomas relacionados à hiperatividade, transtorno de déficit de atenção/ hiperatividade, déficits de interação social e sono.

Embora 10 dos 15 pacientes pudessem usar o CBD junto com seu plano de medicação atual, nove continuaram a apresentar melhorias, mesmo após a redução ou suspensão de outros medicamentos. Os pesquisadores declararam que os resultados foram “muito promissores” de que o CBD poderia ser eficaz no tratamento dos sintomas de TEA.

Ensaio clínico CBD com foco em pacientes entre 7 e 14 anos de idade

O ensaio clínico UCSD é focado em crianças entre 7 e 14 anos, que sofrem de problemas de comportamento extremos associados a transtornos do espectro do autismo. Embora estudos menores tenham se concentrado na melhoria de comportamentos entre crianças que sofrem de TEA, o estudo UCSD é o primeiro ensaio clínico de Fase III a registrar ganhos ou perdas reais usando um tratamento com CBD. 

"Estudos usando animais que modelam o ASD mostraram que o CBD tem efeitos semelhantes: os neurotransmissores excitatórios são inibidos, levando a uma redução dos déficits comportamentais e sociais característicos do ASD", disse Doris Trauner, professora de Neurociências e Pediatria da UC San Diego School of Medicine. “O CBD pode ser importante no tratamento de muitas deficiências neurológicas, mas há um interesse particular no autismo porque os problemas comportamentais podem ser graves e limitar a capacidade da criança de aprender e se socializar.”

>>> Criança com autismo não verbal começa a falar após tratamento com Cannabis

Em estudos anteriores não associados a crianças que sofrem de TEA, o CBD interage com as partes do cérebro que regulam a ansiedade, a função executiva ou o comportamento. O objetivo do estudo é determinar exatamente como o CBD interage com os candidatos pediátricos e se pode ser usado como um tratamento eficaz para vários sintomas.

A primeira parte do ensaio clínico duplo-cego dividirá o tamanho da amostra de 30 casos em dois grupos. Um grupo receberá CBD, enquanto outro receberá um placebo. Ambos receberão gotas com sabor, administradas por seus pais. Após um tempo de reinicialização apropriado, os grupos serão trocados e observados. Como acontece com todos os ensaios clínicos, os pesquisadores não saberão quais indivíduos recebem CBD ou placebos até o final do estudo.

Como parte do estudo, todos os pacientes receberão testes comportamentais, exames de ressonância magnética e eletroencefalogramas. Pacientes que atualmente sofrem de epilepsia juntamente com ASDs não se qualificam para fazer parte do grupo de estudo.

Se o estudo for bem-sucedido, a pesquisa poderá ser avaliada pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para criar um novo medicamento para o tratamento de ASDs. De acordo com a UCSD, os ASDs afetam uma em 68 crianças e são mais proeminentes entre os meninos.

O CBD não deixará os assuntos "altos" devido ao nível reduzido de THC

Um dos principais pontos de pesquisa sobre o óleo de CBD de espectro total em vez do uso tradicional de Cannabis é que ele não dará aos assuntos de teste a tradicional sensação de “euforia”. Como padrão industrial, mesmo o CBD de espectro total orgânico não pode conter mais de 0,3% de THC. Embora isso seja suficiente para ajudar o CBD a ser absorvido pelo corpo, a quantidade residual não é suficiente para criar os efeitos “altos” ou fazer com que os usuários falhem em um teste de drogas para uso de maconha.

>>> Saiba a diferença entre CBD e THC

De acordo com a UCSD, o CBD é “um dos mais de 100 compostos chamados canabinoides”, todos os quais interagem com o sistema canabinoide interno. A pesquisa sugere que o CBD interage principalmente com o sistema endocanabinoide, que por sua vez regula "diversos processos fisiológicos e cognitivos e resposta ao estresse".

A pesquisa pode adicionar o CBD a outro tratamento oficial

Se o ensaio clínico de Fase III for bem-sucedido, o CBD poderia ser potencialmente aprovado para o tratamento de ASDs pelo FDA. Se assim for, seguiria um precedente estabelecido pela aprovação da Epidolex pela agência.

Em 2018, o FDA aprovou o Epidolex (Canabidiol), depois que os ensaios clínicos mostraram melhora em pacientes de duas formas raras e graves de epilepsia pediátrica: a síndrome de Lennox-Gastaut e a síndrome de Dravet. Em três estudos clínicos duplo-cegos controlados por placebo com mais de 500 pacientes, o tratamento com CBD se mostrou eficaz na redução do número de convulsões que os pacientes enfrentaram, quando usado em conjunto com outros medicamentos prescritos.

O ensaio clínico UCSD é operado em parceria com a Wholistic Research and Education Foundation, e será baseado no Centro de Pesquisa de Cannabis Medicinal na Escola de Medicina da UCSD. As famílias interessadas em participar do estudo devem entrar em contato com Lauren Smith pelo e-mail lmsmith@ucsd.edu ou pelo telefone 619-627-1133.

Fonte: informações do site California Herald